Las mascarillas quirúrgicas son las que solemos ver en ambientes clínicos.

En situaciones de epidemia, como la del COVID19 se utilizan para reducir la propagación de la infección, impidiendo que los sanitarios y pacientes infectados transmitan algún tipo de agente infeccioso.

La misión de las mascarillas quirúrgicas es el filtrado del aire exhalado para servir de protección a las personas de tu alrededor, evitando la propagación vírica al hablar o toser.

Deben disponer de algún tipo de mecanismo que permita ajustarla sobre la nariz, boca y barbilla del que la lleva para conseguir su objetivo.

Tipos de mascarillas quirúrgicas

Existen dos tipos de mascarillas quirúrgicas según sea su eficacia de filtración bacteriana (EFB).

Según esto, se clasifican en mascarillas quirúrgicas de Tipo I y Tipo II.

Las de Tipo II pueden también dividirse según la resistencia o no a las salpicaduras, sangre, por ejemplo. Denominándose las que son resistentes, mascarillas Tipo IIR.

El Grupo And&Or ofrece una máquina para la fabricación de mascarillas quirúrgicas. La línea de producción automática es capaz de fabricar mascarillas quirúrgicas de hasta tres capas de protección con sistema de soldadura por ultrasonido para el ensamblaje de la mascarilla.

Etiquetado en las mascarillas quirúrgicas

Según indica la normativa, la mascarilla quirúrgica se trata de un producto sanitario de clase I, considerándose como de menor riesgo con la finalidad prevista. Esto quiere decir que el Fabricante o autorizado en la Unión Europea debe realizar una Declaración UE sobre la conformidad del producto, sin que sea necesario la intervención de ningún organismo que certifique el producto. No obstante, el fabricante de las mascarillas queda obligado a cumplir con los requisitos técnicos recogidos en la norma UNE-EN 14683:2019 AC sobre las Mascarillas quirúrgica, requisitos y métodos de ensayo.

La información que deben suministrar las mascarillas debe incluir las siguientes referencias:

etiquetado-mascarillas-quirurgicas

El marcado CE garantiza que el producto cumple con la legislación vigente. Si la mascarilla se ofreciera como estéril deberá indicarse, además, de otros requisitos, el número del organismo notificado que hubiera evaluado las condiciones de esterilidad.

La norma UNE EN 14683 garantiza el cumplimiento del estándar de calidad y recoge los ensayos a realizar para este tipo de mascarillas y que afectan a los siguientes aspectos: Respirabilidad, resistencia a las salpicaduras (para las de Tipo IIR) la limpieza microbiana y la biocompatibilidad. En dicha norma UNE se especifican los valores para cada uno de los factores mencionados.

La misma norma indica que las mascarillas quirúrgicas de Tipo I no están previstas para ser utilizadas por los sanitarios en entornos de quirófano o entorno médico con requisitos similares.

El Tipo, indica si la mascarilla es de Tipo I o Tipo II

Siendo, además, un producto sanitario, debe informar también de:

  • Denominación del producto
  • Nombre o razón social del fabricante
  • Nombre del representante autorizado y domicilio social
  • Contenido del embalaje
  • Número de lote y fecha límite para su utilización.
  • Indicar, si lo fuera, que se trata de un producto de un solo uso

Duración de las mascarillas quirúrgicas

Por comodidad e higiene, lo recomendable sería no utilizar las mascarillas quirúrgicas durante mas de cuatro horas.

En las instrucciones del fabricante, debe especificarse, la duración que se recomienda para esa mascarilla.

Si se nota la mascarilla, húmeda o deteriorada por su uso, se recomienda sustituirla por otra.

DE INTERES:
Solo las farmacias están autorizadas a vender mascarillas quirúrgicas individuales, sin envasar y facilitarlas en un formato que garantice su protección frente a la contaminación antes de su uso.

Consejos para colocarte las mascarillas quirúrgicas.

  • Lávate las manos al menos durante 40 seg, antes de manipularla.
  • No toques la tela, cógela solo por las gomas
  • Debe cubrir la nariz y la boca sin grandes espacios entre la cara y mascarilla
  • Sujétala con la goma por detrás de las orejas
  • Pellizca la pinza nasal para ajustarla a la nariz
  • Evita tocar la parte exterior de la mascarilla
  • Lávate las manos, antes de quitarte la mascarilla
  • Quítatela tocando solo las gomas elásticas
  • Deposítala cerrada en bolsa de plástico antes de depositarla en la basura

Líneas de producción automática de mascarillas quirúrgicas

El grupo español And & Or, empresa dedicada a la automatización de procesos industriales y que dispone de filiales en Estados Unidos, Bélgica y China, dentro de su línea de soluciones para la industria sanitaria, ofrece una máquina para la fabricación de mascarillas.

La línea de producción automática es capaz de fabricar mascarillas quirúrgicas de hasta tres capas de protección con sistema de soldadura por ultrasonido para el ensamblaje de la mascarilla.

Dentro de nuestro catálogo ofrecemos también al mercado nuestras:

Líneas de producción de mascarillas higiénicas

Líneas de producción de mascarillas FFP2 y FFP3

Además, ofrecemos kits con el material necesario para la producción y embolsado de las mascarillas.